近日，央視3·15重磅曝光了不法機構和組織違規開(kāi)展角膜塑形鏡驗配一事，引發(fā)了諸多近視孩子家長(cháng)的憂(yōu)慮：“角膜塑形鏡到底該怎么驗配?又要由怎樣的機構和人員驗配?”近視專(zhuān)家表示：佩戴角膜塑形鏡是控制近視非常有效的手段，但其驗配需要到正規醫療機構，在專(zhuān)業(yè)眼科醫師的指導下進(jìn)行。
驗配角膜塑形鏡屬?lài)乐斸t療行為，需在正規醫療機構驗配
“青少年由于不適合接受近視手術(shù)，目前能夠有效控制、延緩近視發(fā)展，避免孩子發(fā)展成為病理性的高度近視的安全方法之一，就是科學(xué)驗配角膜塑形鏡，也稱(chēng)角膜塑形術(shù)。”據中華醫學(xué)會(huì )眼科學(xué)分會(huì )視光學(xué)組副組長(cháng)、中南大學(xué)愛(ài)爾眼科學(xué)院博士生導師、愛(ài)爾眼視光研究所所長(cháng)楊智寬教授介紹，角膜塑形鏡減緩近視發(fā)展效率達50%-90%，遠遠優(yōu)于普通框架眼鏡，“配戴普通框架眼鏡的孩子一年近視大概增長(cháng)50度至75度左右，有的甚至更高;配戴角膜塑形鏡的孩子一年近視僅增長(cháng)10-25度左右。”
中華醫學(xué)會(huì )眼科學(xué)分會(huì )視光學(xué)組副組長(cháng)、中南大學(xué)愛(ài)爾眼科學(xué)院博士生導師、愛(ài)爾眼視光研究所所長(cháng)楊智寬教授
出色的效果讓角膜塑形鏡得到了廣大近視患者，尤其是近視孩子的家長(cháng)們的青睞。但同時(shí)也被一些不法機構當成了牟利的“良機”，央視3·15節目報道的案例反映了其中的亂象。對此，北京大學(xué)醫學(xué)部眼視光研究中心謝培英教授明確指出：“角膜塑形鏡是一種第三類(lèi)醫療器械，它(的驗配)體現的，是一種嚴謹的科學(xué)的醫療行為才對。我們認為要做角膜塑形鏡的驗配，必須要去有醫療資質(zhì)的地方，必須要有醫生在場(chǎng)。”
愛(ài)爾眼科醫院集團視光與小兒眼科事業(yè)部李曉檸博士表示，角膜塑形鏡與心臟瓣膜、心臟支架等，同屬?lài)胰?lèi)醫療器械。按照衛生部門(mén)的規定，角膜塑形鏡必須在具有《醫療機構執業(yè)許可證》的二級及以上醫療機構進(jìn)行驗配，并且要求該驗配人員中的醫師應具有中級以上眼科執業(yè)醫師資格，技師要求具有中級以上技師職稱(chēng)，并須在眼科醫生的指導下完成驗配工作。“至少要有一名主治以上的眼科醫生在場(chǎng)，才能驗配角膜塑形鏡!”
違規驗配角膜塑形鏡后果很?chē)乐?，應盡快停用并就醫檢查
國家對角膜塑形鏡的驗配有明確規定：目前我國已經(jīng)批準上市角膜塑形鏡的矯正屈光度為600度，并要求此類(lèi)產(chǎn)品說(shuō)明須標注8歲以下兒童禁用。也就是說(shuō)，一般情況下近視度數大于600度的患者以及8歲以下的兒童是不建議佩戴角膜塑形鏡的。根據臨床研究結果1-4，角膜塑形鏡對高度近視和高度散光具有減緩近視進(jìn)展的作用，但這類(lèi)人群角膜塑形鏡驗配難度大，驗配過(guò)程更須謹慎。
同時(shí)，角膜塑形鏡的驗配、使用也有著(zhù)嚴格的標準。李曉檸博士說(shuō)：“驗配角膜塑形鏡需要經(jīng)過(guò)一系列多達十幾項嚴密的檢查，確定是否符合配戴條件。如眼睛有結膜、角膜、淚膜、眼瞼等方面的異常，嚴重的糖尿病、類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節炎或其他全身性的禁忌癥，或生活環(huán)境、衛生條件不合格，不能配合或聽(tīng)從醫生囑咐等人群，都不適合配戴角膜塑形鏡。”
如果忽略了這些嚴格的標準，造成的后果可能很?chē)乐?謝培英教授指出：“比如說(shuō)眼壓異常啊，或者其他異常的話(huà)，你配了塑形鏡反而可能會(huì )加重。有可能你會(huì )出現比較大的，比較嚴重的角膜上皮脫落啊，更嚴重會(huì )出現炎性反應，嚴重就是引起角膜感染的問(wèn)題。”這些后果，嚴重時(shí)甚至可能導致患者失明!
對此，楊智寬教授鄭重提示：“如果當初驗配角膜塑形鏡是在非醫療機構，或者驗配時(shí)沒(méi)有眼科醫師在場(chǎng)，應立刻停止使用，并盡快到正規、專(zhuān)業(yè)的眼科醫療機構進(jìn)行檢查，在醫生的指導下不再使用或重新驗配角膜塑形鏡。如果已發(fā)生不良發(fā)應，應及時(shí)配合醫生進(jìn)行治療。”他表示，角膜塑形鏡是醫學(xué)界公認的控制近視有效的手段之一，只要在正規醫療機構并由專(zhuān)業(yè)眼科醫師指導驗配，完全可以把風(fēng)險降到，讓患者安全使用。
全國角膜塑形安全監控委員會(huì )副主任委員、中南大學(xué)愛(ài)爾眼科學(xué)院碩士生導師楊積文教授
據了解，愛(ài)爾眼科連續多年承辦國際角膜學(xué)會(huì )培訓班，并于2016年成為首批全國角膜塑形安全監控委員會(huì )醫療定點(diǎn)單位——“全國角膜塑形鏡安全監控哨點(diǎn)單位”，肩負起監控、指導及推廣角膜塑形鏡驗配，促進(jìn)角膜塑形鏡行業(yè)安全健康發(fā)展，公眾的使用安全。愛(ài)爾眼科醫院集團小兒與斜弱視學(xué)組組長(cháng)、中南大學(xué)愛(ài)爾眼科學(xué)院碩士生導師楊積文教授出任全國角膜塑形安全監控委員會(huì )副主任委員。此外，愛(ài)爾眼科還建立了嚴格、完善的角膜塑形鏡驗配流程及各項制度，作為中華醫學(xué)會(huì )眼科學(xué)分會(huì )視光學(xué)組副組長(cháng)單位、中國醫師協(xié)會(huì )眼視光專(zhuān)業(yè)委員會(huì )副主任委員單位，擁有一支由200余名專(zhuān)業(yè)視光醫生組成的人才隊伍和近20萬(wàn)例角膜塑形鏡驗配成功經(jīng)驗，致力于構建科學(xué)、全面、嚴謹的“青少年近視防控體系”，為我國少年兒童的視覺(jué)健康保駕護航。
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